【工作動態】質量管理邁入新階段 中檢西南計量申請ISO13485體系認證
近日，中檢西南計量有限公司經評審專家嚴格審核后，順利通過中泰聯合認證有限公司ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證。該認證一經通過，將標志中檢西南計量在醫學與醫療器械專業服務領域達到國際標準的領先水平。
據了解，醫療器械質量管理體系是指一套確保醫療設備質量的完整認證體系。它由內部質量管理體系、醫療器械注冊系統、質量控制體系和服務支持體系組成，規范了醫療器械的設計、制造、安裝、檢驗、使用和維護的程序。ISO13485是醫療器械行業最具權威性的國際質量體系標準，其中文全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》，是由國際標準化組織（ISO）制定的、適用于醫療器械行業的獨立的國際標準。ISO13485是在ISO9000基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求，對產品的標識、過程控制等方面提出了更嚴格的要求。
醫療器械行業作為與人類生命健康最為密切相關的行業，一直都保有超高的質量管理標準，同時各國和不同區域的市場也長期對醫療器械行業實施最為嚴格的認證與準入制度。中檢西南計量取得醫療器械質量管理體系后，相當于取得了進入國際市場的通行證，不僅能提高和改善企業的管理水平，增加企業知名度。同時也有助于增強企業的競爭力，完善和規范企業內部工作流程與制度，提高風險管理水平。
權威機構認證是公司研發創新實力、產品質量體系和綜合實力的具體體現，必將促進企業在更大的市場更快嶄露頭角。未來，中檢西南計量將以本次認證為契機，嚴格按照質量管理體系標準，繼續以精細化管理為基礎保障，不斷完善內部質量管控，不斷提升服務水平，為客戶提供更優質的檢定、校準、檢測技術服務。
來源：中檢西南計量有限公司
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